质量保障

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没有质量保障措施的蛋白质生产还谈得上专家吗?我们的cGMP生物技术药物活性成分生产(工艺开发、生产和质量控制)的质量体系满足最高标准的生产要求。瓦克的质量体系主要基于ICH Q7指导方针《GMP活性药物成分指南》第2节和第19节,以及《欧盟GMP指南》。

凭借我们的质量保障体系,我们在管理所有相关问题上的效率非常高,而且还将对体系本身进行持续改进。除了制定实施GMP工作流程以及纷繁复杂的认证任务所需要的规范之外,认真细致的员工培训是我们的另一个需要优先考虑的事项:只有获得各方积极支持的系统才能确保必要的产品质量和安全。我们自身、客户以及权威机构会定期审计我们的质量体系及其GMP合规性。

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