工艺开发

工艺开发是生物医药研究与随后的商业化生产之间的纽带。其目的始终是为了开发经济高效、稳定可靠而且还能通过验证的制造工艺,从而使高质量产品的产量达到最高,同时确保符合所有工艺和产品规范。

工艺控制开发、工艺参数优化、工艺升级以及工艺验证都是需要综合方法才能成功实现的多功能技术。

瓦克生物技术公司在工艺开发方面拥有丰富的经验和专业技术,可充分考虑客户对临床材料的迫切需求,同时时刻铭记商业生产工艺方面的长期要求。

我们对所有涉及到的工艺开发工作都会进行认真仔细的文档管理。尽早引入项目管理并组建项目团队会令生物工艺开发步骤更加流畅,从而实现高效透明的工艺开发。

生物工艺开发首先是选择适当的表达系统和细胞库,随后进行发酵和下游工艺开发,同时伴随密集而全面的工艺和产品分析。

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